一、岗位职责
1、负责各品种的工艺对接、中试放大、产业化生产；
2、负责组织生产车间进行相关验证工作，审核验证文件，确保按照验证计划完成各种必要的验证工作；
3、负责组织、监督、实施生产过程中质量体系的运行，保证安全生产、符合 GMP 要求生产；
4、负责根据 GMP 要求组织制定、修订、产品工艺技术文件和及相关 SOP，确保执行版本的有效性，组织督查文件系统的执行情况；
5、负责组织生产相关人员的培训，确保生产人员经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
6、负责组织产品在生产过程中出现的异常情况或技术问题的调查分析，协调各部门进行沟通与合作，及时解决生产中出现的问题；
7、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。

二、任职要求
1、本科以上学历，有机化学、药物化学、化学化工等相关专业；
2、10年以上制药企业生产管理经验，有大型药企原料药工厂设计、生产经验；
3、熟悉工厂的生产运作和管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、物流管理方面的经验；
4、熟悉原料药从小试、中试、开发及产业化验证及生产管理体系，具备原料药合成开发经验及生产管理经验。