职位描述
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岗位职责:
1.负责工艺相关程序文件的编制,操作规程、管理制度的审核并监督运行效果
2.负责提供在研产品、量产产品相关设备、工装、模具的技术要求;进行其验收验证、标识、维护维修、转移、报废等管理;编制生产设备作业指导书并培训;
3.负责新产品工艺设计,负责量产产品的工艺优化,保持工艺先进技术,对工艺过程进行确认及再确认,根据工艺需求设计有效的工装设备,并安装调试、验收、鉴定;
4.参与在研/主导量产产品风险的分析和维护
5.负责产品的生产BOM、工艺流程图、生产作业指导书的编制及培训;负责识别生产过程中的关键工序、特殊过程,制定相关控制措施;
6.配合参与研发部在在研产品、量产产品的包装设计、验证,确保产品的防护等需求得到满足;并编制和培训包装作业指导书;
7.设计开发过程中,工艺部配合研发部研发试制、转生产等工作;参与设计开发评审工作;
8.根据产品的生产流程、人员的操作熟练程度,测定各工序的标准生产工时,换算或测定基础工时(不熟练操作工时)和合理工时(熟练操作工时);
9.协助生产部对生产过程各种设备事故、工伤事故以及环境污染事故的调查处理,并协助制订改进措施方案;
10.配合质量完成生产过程中不合格品的控制,纠正、预防措施的制定和实施;参与不合格品的评审、处置;
11.参与投诉、不良事件的分析及处理;
12、负责部门内人员管理,绩效考核、奖惩等相关工作
13、领导安排的其他工作
任职资格:
1、35周岁以上,10年以上工作经验,3年以上医疗器械二类行业工艺工作经验,电子相关专业毕业,统招本科以上学历
2、熟悉医疗器械生产管理规范,熟悉电子、电气类产品工艺流程,精通工艺管理过程
3、熟悉办公机工程设计软件
4、熟悉工业工程(IE),熟悉精益生产管理
5、具有IVD设备行业经验优先考虑