岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的建设与完善,负责质量管理体系文件的日常管理,确保体系有效运行;
2.对各部门体系运行的有效性实时监控,以及对不合格项的跟踪验证;
3.策划实施内审和管理评审工作;负责外部审核事宜;
4.负责体系验证文件的开展;
5.负责公司安全生产相关事宜。
任职要求:
1.本科以上学历;从事医疗器械行业相关工作1-3年以上优先。
2.熟悉ISO9001和ISO13485质量管理体系,熟悉医疗器械法律法规。
3.具有较强的分析思考及解决问题的能力,较好的语言表达能力。
岗位职责:
1. 负责GMP体系搭建、运行管理及后续流程申报工作;
2. 负责同政府相关部门、药监部门、药品评审机构人员等及时沟通,保证各个环节的顺利进行;
3. 负责公司QA相关问题的组织协调,及时解决生产研发及新药注册过程中的法规问题,为内部其他部门提供法规支持、咨询与培训;
4、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1. 药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2. 3年及以上原料药或原料制剂企业工作经历,具备GMP质量管理相关工作经验;
3. 工作认真负责,具备较好的沟通、协调能力,较强的团队合作精神。
职位福利:五险一金、绩效奖金、免费班车、餐补、通讯补助、节日福利、免息房贷
职责描述: 1 遵章守纪,学习并遵守所有EHS规定和要求,发现事故及时上报。Follow regulations and rules, learn and follow whole EHS regulations and requirement, report accidents on time. 2 学习、遵守、应用、执行质量体系要求。Learn, Follow, Apply, Execute and maintain function related with quality systems. 3 负责不合格品的分析和处理,并保证所有质量问题得到正确地分析,监控问题的整改过程和实施结果。Responsible for the analysis and disposal of defective products, and ensure that all quality issues are properly analyzed, the rectification process and implementation results are monitored. 4. 依照IATF16949认证的要求支持发展和实施生产线的质量管理体系,对审核问题进行汇总,并再工厂内进行回顾和落实。In accordance with the requirements of IATF16949 certification to support the development and implementation of the production line quality management system, audit issues summarized, and re-factory review and implementation. 5 完成控制计划、检验指导书等质量工作指导文件的编制和整理,定期进行审核。Complete the preparation and sorting of quality work instruction documents such as control plan, inspection guide, and conduct regular audits. 6 负责MEQ及其他相关质量数据的汇总,分析,报告。对问题清单进行跟踪、回顾。Responsible for the summary, analysis and reporting of MEQ and other related quality data. Track and review the list of issues 7 负责工厂技术,质量文件的发布,管理,归档. Be resonsible for the issue, management and keep of technical and quality files. 8主管领导临时安排的责任和任务。Do all the temporary responsibility and work assigned by supervisor. 任职要求:
职责描述: 1 遵章守纪,学习并遵守所有EHS规定和要求,发现事故及时上报。Follow regulations and rules, learn and follow whole EHS regulations and requirement, report accidents on time. 2 学习、遵守、应用、执行质量体系要求。Learn, Follow, Apply, Execute and maintain function related with quality systems. 3 负责不合格品的分析和处理,并保证所有质量问题得到正确地分析,监控问题的整改过程和实施结果。Responsible for the analysis and disposal of defective products, and ensure that all quality issues are properly analyzed, the rectification process and implementation results are monitored. 4. 依照IATF16949认证的要求支持发展和实施生产线的质量管理体系,对审核问题进行汇总,并再工厂内进行回顾和落实。In accordance with the requirements of IATF16949 certification to support the development and implementation of the production line quality management system, audit issues summarized, and re-factory review and implementation. 5 完成控制计划、检验指导书等质量工作指导文件的编制和整理,定期进行审核。Complete the preparation and sorting of quality work instruction documents such as control plan, inspection guide, and conduct regular audits. 6 负责MEQ及其他相关质量数据的汇总,分析,报告。对问题清单进行跟踪、回顾。Responsible for the summary, analysis and reporting of MEQ and other related quality data. Track and review the list of issues 7 负责工厂技术,质量文件的发布,管理,归档. Be resonsible for the issue, management and keep of technical and quality files. 8主管领导临时安排的责任和任务。Do all the temporary responsibility and work assigned by supervisor. 任职要求:
岗位职责:1. 编制质量管理体系相关文件和记录;2. 负责法律法规等外来文件的收集整理工作;负责法律法规的培训;3. 负责提出验证项目,编制质量管理体系验证文件;4. 负责环境、安全生产等规程的编制;5. 负责质量管理体系运行相关工作的日常监督;6. 领导安排的其他工作。任职要求:1.大专以上学历;2.具有医疗器械、药品相关工作经验优先考虑;3.责任心强,执行力好,有较好的沟通协调能力,较好的语言表达能力。
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