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1、负责制定GSP认证规划，对公司 GSP执行情况年度审计（监督、检查、评价）；2、负责制定公司质量改进计划；针对药典会提出的标准提高工作组织立项，制定或审定相应实施方案；3、根据公司的需求给予帮助指导，如重大检验超标、质量事故的调查、处理、仲裁；重大疑难问题的组织解决；组织质量专业培训和经验交流，如 QA培训和 QC培训；4、根据国家相关政策法规和行业动态，及时提出方向性意见；5、根据关键技术质量信息数据，分析趋势，提出调整和改进计划；6、实时掌握公司总体技术质量情况，必要时提出预警；7、协调市场抽检、临床不良事件、内部、外部技术质量应急事件的处理，***程度化解风险。8、协助公司品种再注册工作。9、负责产品进行年度质量审计。工作地点：绥化市庆安县，免费提供用餐，3星级员工公寓，每周休息安排通勤接送往返哈尔滨。 职能类别：生物工程/生物制药 关键字：生产技术质量认证体系工程师质量管理