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1.事务管理 1.1 指导产品维护专员开展产品维护管理岗位工作。 1.2 指导销售质量管理专员开展销售质量管理岗位工作。 1.3 指导供应商管理专员开展供应商管理岗位工作。 1.4 指导放行管理专员开展放行管理岗位工作。 1.5负责开展MAH管理工作 2.再注册 2.1负责药品及保健食品再注册工作的牵头。 2.2负责组织药品及保健食品再注册资料的核实及系统上报工作。 2.3负责组织各版块再注册资料的汇总及整理工作。 2.4 负责药品及保健食品2号、3号、4号、6号、7号再注册资料的准备工作。 3.供应商管理 3.1参与主要供应商的现场审计工作。 3.2负责供应商的年度回顾分析报告审核。 4.按新的标准或政策新增、组织修订事务组各岗位涉及的GMP文件或记录。 5.培训 5.1参与GMP培训和自检工作； 5.2负责QA事务组人员的培训及考核； 5.3组织并制定QA事务组人员2培训考核计划。 6.召回 6.1负责复核召回产品的信息； 6.2负责组织召回管理工作，组织相关部门开会讨论； 6.3根据会议要求跟进各部门执行情况，产品召回情况，复核相关记录。 7.药品检查 7.1负责药监检查所用会议室准备工作； 7.2负责药监检查的接待工作，通知相关部门迎检； 7.3负责收集并准备检查人员所需检查的资料、工作汇报材料； 7.4负责协助相关部门做好检查人员的食宿、交通安排工作 7.5负责检查申报资料提报药监部门，并开展后期关联业务对接工作 8.其他 8.1参与GMP自检工作。 8.2负责组织并完成事务组相关回顾分析工作。 8.3协助质量保证部其他版块编写质量保证管理文件、质量保证SOP等。 8.4完成上级交办的其他工作。