全面统筹公司品质管理体系建设,负责公司产品品质的全链控管,确保品质管理各项活动正常运转。
1、组织拟定本部门相关制度与业务流程,并监督执行。
①组织拟定本部门各项管理规章制度和实施细则,上报审批后执行并及时更新。
②组织完善本部门的各项业务流程,上报审批后执行并及时优化改进。
③督促检查本部门各项规章制度、工作流程的落实、执行情况,及时整改。
2、组织制定本部门的工作目标和工作计划并推进完成。
①根据公司发展规划,制定本部门年度工作目标。
②依据公司年度工作计划和部门年度工作目标,组织制定月度工作计划和阶段性工作计划并落实完成。
③负责部门员工的绩效制定、考核评估,绩效辅导,确保部门绩效目标按期达成。
3、统筹管理公司品质体系建设工作。
①负责质量管理体系的建立、维护、推进与持续改善。
②负责监督和维护质量体系的有效运行,推动公司质量目标建立和目标达成。
③推动产品品质与品质管理体系的纠正预防与持续改善。
④编制和修订产品检验指导书SIP、测试流程TP等指导文件。
⑤负责产品注册和备案,药监部门审核和第三方审核等。
4、组织开展产品品质全链控管。
①制定质量检验标准执行所需抽样计划。
②负责质量标准与检验作业方法的制定、实施、稽核与质量保证能力的评估和改进。
③负责采购与委外材料、半成品、成品、生产半品、成品入库、成品出库等环节的品质把控。
④负责检测设备的正确使用、新增、维修、校验及报废的提报等管理。
⑤负责监督不合格品的处理,以及退货鉴定管理。
⑥负责供应商的考察、评估、辅导工作。
⑦对每周/月质量统计报表的信息及质量目标指标完成情况进行数据分析,对不满足的项目提出改进。
5、负责公司产品的品质判定。
①负责质量事故的调查、考核、处理以及相应的纠正及预防措施等工作。
②配合销售客服部对客户质量投诉的调查,品质异常的评判处理,以及内部质量追溯、客户信息回复等工作。
③负责售后产品质量问题的解决,提供技术支持,提高客户满意度。
6、组织及推进本部门各项管理工作。
①机构建设:提供决策支持信息,参与制定相关战略规划;召集内部会议,部署及分解工作任务,跟踪落实和反馈;传达和执行上级指令,检查、总结、汇报工作成果,并提出改进方案和工作建议。
②团队建设:组织学习,培训下属员工并与之沟通;监督、指导、支持下属员工开展工作;检查、考核下属员工的工作绩效;参与、协助下属员工的职业生涯发展。
③关系协调:协调内外部、上下级的关系;处理突发事件等。
7、完成上级交办的其他工作任务。
1、 负责生产质量管理工作,对产品质量负责;
2、 负责质量体系控制及运行及第三方审核,不断完善公司的质量管理体系;
3、 处理客户及供应商的反馈及投诉,并依据客户的反馈信息改善公司的品质质量;
4、 监督指导部门各岗位员工的日常工作,培训下属员工,提高团队整体素质;
5、领导交办的其他事项。
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