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岗位简介：

1.从技术角度维护实验室的正常运作，包括人员日常异常情况的解决、实验室技术难题的解决、检测数据收集与趋势分析、人员岗位培训等。
2.负责管辖范围内文件的起草，包括仪器SOP、分析方法的测试标准，能够带领团队完成方法学验证、方法学确认及方法转移等验证类工作。
3.熟悉EP、USP、CP中仪器分析实验室常规分析技术，包括液相色谱HPLC，气相色谱GC、离子色谱IC等精密仪器的分析及操作。
4. 能够组织完成实验室偏差、OOS/OOT/OOE的调查工作，并制定完整的纠正预防措施。

任职要求：

1.本科及以上学历，5年以上工作经验，其中2年以上管理经验者优先；
2.具备实验室方法学验证、方法学确认及方法转移经历，熟悉并理解各验证项目考察的目的和实验设计逻辑。
3.药企GMP工作背景，GMP意识良好，行为规范。
4.对于质量活动的分析调查（偏差，OOS/OOT/OOE）有丰富的经验，实验思路清晰，工作高效；擅长数据分析，对异常数据及时识别。