工作职责:
工作职责:
1. 负责生产管理工作,参与公司经营管理与决策。
2. 负责公司生产部、设动部、EHS部、物流部的管理工作。
3. 根据公司年度目标,领导分管部门制定工作计划。
4. 负责产品的生产质量管理工作,建立健全公司生产质量相关管理规章制度。
5. 完善生产系统管理制度和流程,严格按照GMP要求组织、实施、监督企业生产运营及质量保证,对产品成品率负责。
6. 负责组织公司生产计划的制定、审核、批准,组织产销协调。
7. 确保生产按照批准的工艺规程生产、储存,保证产品质量。确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
8. 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核。
9. 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
10. 完成各种必要的确认和验证工作,特别是关键设备与生产工艺。
11. 负责产品工艺规程的审核。
12. 负责指导生产管理部和生产车间的业务工作。
13. 领导交代的其他工作。
任职资格:
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学、制药工程、化工等相关专业;
2. 10年以上药企生产质量经验,曾就职于国内外知名药企,有国际认证经验者优先;
3. 具有丰富的化药口服固体制剂生产质量经验,擅长成本管理、技术攻关者优先;
4. 具备高度的责任心、良好的职业道德、优秀的领导力,能够高效组织并管理团队,能承担高压力的工作。
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